Deuxième épidémie mortelle de tuberculose liée à des greffes osseuses contaminées

Les autorités sanitaires américaines se battent pour contrôler une épidémie de tuberculose liée à des greffes osseuses contaminées qui a tué une personne et infecté au moins quatre autres – la deuxième épidémie de cette maladie rare en deux ans.

Huit personnes sont décédées en 2021 lorsque le même type de produit de réparation osseuse utilisé en chirurgie de la colonne vertébrale a également été contaminé par la bactérie responsable de la tuberculose. Le produit a été fourni par Aziyo Biologics, la société de Silver Spring, Maryland, également impliquée dans l'épidémie actuelle.

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Le produit contaminé a été utilisé chez au moins 36 patients ayant subi des interventions chirurgicales ou dentaires plus tôt cette année, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Mais l'épidémie n'a été rendue publique qu'après qu'Aziyo a émis un rappel volontaire le 13 juillet.

Tous les patients sont traités comme s'ils souffraient de tuberculose en raison du pourcentage élevé de personnes qui développent des formes graves de la maladie à partir de matériel osseux implanté, selon Kathleen Conley, porte-parole du CDC.

La tuberculose est causée par une bactérie appelée Mycobacterium tuberculosis. La bactérie attaque généralement les poumons, mais elle peut attaquer n’importe quelle partie du corps, comme les reins, la colonne vertébrale et le cerveau. La bactérie se propage dans l’air, d’une personne à une autre. Non traitée, la tuberculose peut être mortelle.

En 2021, les chirurgiens ont utilisé le matériel contaminé sur 113 patients, déclenchant une vague de poursuites et d’appels à une réglementation plus stricte du produit, un mastic chirurgical couramment utilisé qui contient des cellules vivantes provenant des os d’un cadavre.

Dans l'épidémie actuelle, les produits osseux provenaient d'un seul donneur et envoyés dans 13 établissements répartis dans sept États : Californie, Louisiane, Michigan, New York, Oregon, Texas et Virginie, entre le 27 février et le 20 juin, selon le CDC. .

Aziyo a rappelé un seul lot du produit de réparation osseuse, ViBone Moldable, fabriqué à partir de tissus humains et utilisé principalement dans les procédures orthopédiques et vertébrales, selon un communiqué de la société du 13 juillet. Les échantillons du lot se sont révélés négatifs pour la bactérie responsable de la tuberculose, a indiqué la société. Le CDC a déclaré que la solution de greffe osseuse de la société, appelée alloOss Plus, utilisée pour les procédures dentaires, provenait également du même donneur et avait été rappelée.

La société a déclaré qu'elle avait suspendu les expéditions de tous les produits de réparation osseuse de tous les donneurs. Tous les patients, établissements et États concernés ont été contactés et les unités restantes du lot de produits ont été retirées de l'inventaire et ne seront pas utilisées, selon le CDC.

Aziyo, qui traite le produit osseux, est chargé de garantir que le produit est exempt de contamination. Mais la réglementation américaine actuelle n’exige pas que les donneurs d’organes ou de tissus soient évalués pour détecter la tuberculose ou les facteurs de risque de tuberculose. La Food and Drug Administration exige que les tissus humains utilisés pour des produits tels que le matériel de réparation osseuse soient testés pour plusieurs maladies transmissibles, notamment l'hépatite, le VIH et la syphilis, mais pas la tuberculose.

Les tests de laboratoire pour la bactérie de la tuberculose ne sont pas non plus systématiquement effectués sur les donneurs, selon un rapport sur l’épidémie de 2021 publié dans le Lancet Infectious Diseases. Ses auteurs comprennent le CDC, la FDA et d'autres responsables de la santé fédéraux et étatiques qui ont enquêté sur cette épidémie, la plus grande épidémie de tuberculose d'origine tissulaire enregistrée, indique le rapport.

Le dépistage standard n'a pas réussi à détecter l'infection dans les tissus donnés ainsi que chez le donneur, un homme de 80 ans qui voyageait fréquemment dans un pays non identifié où le nombre annuel de nouveaux cas de tuberculose est plus de huit fois supérieur à celui des États-Unis. , indique le rapport.

Dans ce rapport, les responsables fédéraux de la santé recommandaient que « tous les tissus et donneurs potentiels soient systématiquement évalués pour détecter les facteurs de risque de tuberculose et les résultats cliniques ».

Dans une déclaration récente, Aziyo a déclaré que ni la FDA ni l'Association américaine des banques de tissus, l'organisation qui promeut la sécurité et l'utilisation des dons de tissus humains, n'exigent des tests pour la bactérie de la tuberculose dans les produits cellulaires.